艾美疫(yi)苗(miao)迭(die)代无血清狂苗(miao)三期临床(chuang)数据达(da)预设目(mu)标 重磅立异大单品有望填补环球空缺,上市,产品,市场
中国网财经10月7日讯 艾美疫(yi)苗(miao)10月6日晚间(jian)公告(gao)，公司已获得中国食品药品检定(ding)研究院关于(yu)迭(die)代无血清狂犬病(bing)疫(yi)苗(miao)Ⅲ期临床(chuang)实验血清抗体检测结果(guo)的关照(zhao)，迭(die)代无血清狂苗(miao)Ⅲ期临床(chuang)实验数据已完成揭(jie)盲，及统计分(fen)析工作。结果(guo)表现该疫(yi)苗(miao)具有优越的免疫(yi)原性和安全性，达(da)莅临床(chuang)预设目(mu)标。目(mu)前(qian)，环球尚(shang)无同(tong)类(lei)产品上市，艾美这(zhe)一重磅迭(die)代升级大单品有望成为(wei)环球首个上市产品，填补市场空缺。
据公告(gao)，迭(die)代无血清狂苗(miao)已进入上市倒计时。目(mu)前(qian)已完成上市注册的后(hou)期工作，已正在GMP 车(che)间(jian)进行切合(he)上市规模及质量要求的工艺验证，且药品注册前(qian)置检验结果(guo)切合(he)质量尺度，艾美疫(yi)苗(miao)将尽快提交该产品的上市注册申请。
迭(die)代无血清狂苗(miao)，与目(mu)前(qian)含有血清的Vero细胞狂犬病(bing)疫(yi)苗(miao)和含有血清的人二(er)倍体狂犬病(bing)疫(yi)苗(miao)完整分(fen)歧，是一款迭(die)代升级的产品。疫(yi)苗(miao)产品中的动物血清残留是导致疫(yi)苗(miao)接种人群发生(sheng)过敏等(deng)不良(liang)回响反映的紧张因素(su)之一，艾美的迭(die)代无血清狂犬病(bing)疫(yi)苗(miao)，不含有动物血清，显著提高了安全性，低落了不良(liang)回响反映的概率。
迭(die)代无血清狂犬疫(yi)苗(miao)一旦横空出世，有行业专家认为(wei)，将对中国狂犬疫(yi)苗(miao)市场合(he)作格局重新洗牌(pai)，艾美有望正在新一轮市场合(he)作中占有极为(wei)有利的地位。
中国医学救济协会动物伤害(hai)救治分(fen)会相关负责人曾(ceng)公开透露表现，跟目(mu)前(qian)市场上的Vero细胞、人二(er)倍体细胞等(deng)有血清的狂犬疫(yi)苗(miao)比拟，迭(die)代无血清狂犬疫(yi)苗(miao)完整是分(fen)歧的两个概念，一个吃普通饭长大，一个吃无机菜长大。从使用端来(lai)说，他更(geng)喜爱(ai)于(yu)安全性好、副回响反映少的产品，更(geng)偏向于(yu)迭(die)代无血清狂犬疫(yi)苗(miao)。
据艾美疫(yi)苗(miao)2024年半年报，中国的狂犬病(bing)疫(yi)苗(miao)批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支，增幅达(da)33.6%，预计市场规模到(dao)2030年将增至220亿元，这(zhe)首要受益(yi)于(yu)狂犬疫(yi)苗(miao)产品的迭(die)代升级。迭(die)代无血清狂苗(miao)，因其采纳无血清细胞培技(ji)术，具有更(geng)波动的组分(fen)和更(geng)高的安全性，将动员狂苗(miao)市场增长。预计到(dao)2030年，迭(die)代无血清狂苗(miao)技(ji)术正在中国狂犬疫(yi)苗(miao)市场的占比约为(wei)35%。
艾美疫(yi)苗(miao)作为(wei)环球第二(er)大狂犬疫(yi)苗(miao)供应商，正在狂犬疫(yi)苗(miao)迭(die)代升级的赛道上，引领环球技(ji)术迭(die)代立异。据此前(qian)公告(gao)，公司狂犬疫(yi)苗(miao)系列迭(die)代升级产品已布局完成，除迭(die)代无血清狂犬疫(yi)苗(miao)以外，迭(die)代高效价新工艺人二(er)倍体狂犬疫(yi)苗(miao)和mRNA狂犬疫(yi)苗(miao)等(deng)重磅立异产品。
此内正在资本市场方面，自9月30日以来(lai)，艾美疫(yi)苗(miao)连续多个生(sheng)意业务日领涨港股生(sheng)物医药板块。艾美疫(yi)苗(miao)凭借其正在立异疫(yi)苗(miao)领域的领先地位，和即将上市的重磅大单品带来(lai)的一系列催化效应，有望迎来(lai)业绩(ji)快速增长。