2018年9月4日,天康医疗受邀参加了,由全国医用输液器具标准化技术委员会在杭州举办的GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》宣贯会,此次宣贯面向全国的监管部门、检验机构和生产企业。山东省医疗器械产品质量检验中心吴平研究员深入细致地对GB8368-2018中的相关技术重点、难点及标准实施指南等相关事项进行了宣讲,并对会议代表提出的问题进行了解答。
GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》于2018年3月15日由国家质检总局和国标委发布。与2005年版国标相比,新版标准在原材料、注射件、包装等诸多方面都有重大变化。参会代表普遍认为新版输液器标准的宣贯非常及时和全面,对新标准的有效实施必将起到积极的作用。
我公司参会人员认真学习了《一次性使用输液器 重力输液式》,并在公司内组织了各部门进行新标准宣贯。